改革开放以来，我国经济快速发展，伴随着国产自有技术的创新与升级，医疗器械行业也取得了长足进步。目前，国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒，再加上5G时代的到来，以及多家科技大佬的加入，未来五到十年国产医疗器械替代进口医疗设备已成为趋势。

目前哪些医疗设备已实现进口替代？

根据兴业证券经济与金融研究院整理的数据来看，目前国产占比超过50%的医疗器械领域主要包含：

★植入性耗材中的心血管支架、心脏封堵器、人工脑膜、骨科植入物中的创伤类及脊柱类产品等；

★大中型医疗设备中的监护仪、DR等；

★体外诊断领域的生化诊断；

★家用医疗器械中的制氧机、血压计等。

1、心血管支架

心脏支架又称“冠状动脉支架”，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。年之前，国内心脏支架基本上都是由进口产品占据，其中波士顿、强生、美敦力等国外品牌所占市场份额高达95%以上。但随着微创医疗与乐普医疗的药物洗脱冠脉支架的上市，国产药物支架逐步在国内市场上占据一席之地。

截至年，国产品牌乐普、微创和吉威分别占据心脏支架市场24%、23%和20%的份额，合计占有67%的市场份额，而进口品牌中份额最高的雅培只有13%，国产品牌开始主导心脏支架市场。

重要的是，由于国产心脏支架产品的崛起，再加上性能与价格的优势，迫使进口品牌市场价格也下降了一半以上。

2、监护仪

监护仪是一种监测病人生理参数（如体温、呼吸、血压、心跳速度、脉搏速度等）、可与已知设定值进行比较，如果出现超标，会发出警报的装置或系统。

国产监护仪起步较晚，最早以单片机为核心，主要仿制国外机型，由于软件简单，参数功能并不成熟。后来通过采用个人电脑PC硬件平台以及高级语言编写软件，才有了属于自己的操作系统，在性能上有了很大突破。随着科技信息化的进步，监医院配备，到目前县级乃至乡镇医疗机构大量使用，甚至家庭便携式监护仪也得以广泛应用。不得不说，国产监护仪在其中发挥了重要作用。

据统计，年中国医疗监护仪普及率仅为20%，医疗监护仪的普及率是跟一国国民生活水平呈正相关关系的，年中国人均GDP为美元。从我国过去20年人均GDP的复合增速来看，未来5年内，我国医疗监护仪普及率的年复合增速约为8.01%。

目前全球医疗监护仪供应商主要有飞利浦、通用和迈瑞医疗，市场呈寡头垄断格局。国内市场主要分为3个梯队，迈瑞医疗是行业内绝对的龙头，占据64.80%的市场份额；第二梯队是以飞利浦为代表的公司；第三梯队是以理邦仪器、宝莱特为代表的企业。

3、生化分析仪

生化分析仪又被称为“生化仪”，是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。20世纪90年代，进口品牌进入中国市场后，由于进口生化试剂的生产成本较高、以及海关检疫手续等原因，进口生化试剂的价格非常贵，这给国产生化试剂厂家带来机会。随着深入了解以及行业发展趋势，部分厂家渐渐把重点聚焦在生化分析仪上，创建了自动化诊断仪器研发技术平台，逐步推进仪器和试剂的“系列化”、“一体化”发展。

目前，国产全自动生化分析仪的性能已经赶上进口产品水平，且具备了相当的价格优势，其中迈瑞医疗、科华生物、九强生物等国产市占率超过70%，已经基本完成进口替代。

不仅如此，国产试剂价格也要比进口试剂便宜一半左右。国内产品具备价格优势，在其技术性能与跨国公司产品差距不大、能基本满足临床需要的情况下，国内产品即具备了进口替代的条件。

4、DR设备

DR指在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种新技术，即采非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号，并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。

据TransparencyMarketResearch统计，截止到年，全球DR设备市场规模将达到亿美元，与年相比复合增长率达到5.4%。年起，医院开始配置DR产品，并立即开始了对模拟X线摄影设备的替代过程，目前在主要城市医院已广泛配置。

现在国内市场排名靠前的企业有万东、安健科技、GE、西门子、联影医疗，但市场比较分散。

5、心脏封堵器

心脏封堵器是由超弹性镍钛合金丝编织而成，放置于心脏缺损部位的自膨胀性双伞结构的器械。用于治疗先天性心脏病室间隔缺损和房间隔缺损，实现完全封闭心脏缺损部位。

目前，国外圣犹达占据全球市场第一大份额，而国内拥有封堵产品注册证的有先健科技、北京华医圣杰科技、上海形状记忆（乐普医疗子公司）三家，共占据了国内市场的90%以上，我国心脏封堵器已经实现进口替代，其中先健科技已经成为全球第二大先心封堵器供应商、金砖四国第一大供应商。

6、彩超

彩超是利用超声多普勒技术和超声回波原理，采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像供临床超声诊断检查使用的设备。

国产设备以性价比优势，逐步挤占进口品牌市场份额。在全球市场中，通用、飞利浦、东芝、日立和西门子占据了主要的市场份额，国产企业迈瑞和开立也跻身全球前十名。国内市场上，年，GE和飞利浦占据50%以上的市场份额，西门子近几年市场份额日益萎缩，已被迈瑞医疗超越。

7、CT

CT也就是我们常说的电子计算机断层扫描，它是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查。

根据中国医学装备协会《年中国CT设备市场研究报告》显示，截止年年底，我国CT设备保有量已经突破了2万台，每百万人口CT设备拥有量上升到了15.9台。从十年前，仅几家发展到目前十几家CT制造厂商，国产CT设备的市场份额逐年上升，国产替代进口成为不可逆转的趋势，除了16层CT设备市场占有率显著提升，国产64层CT医院的新选择。再加上近年来国家政策的鼓励，东软、联影、安科等国产企业也开始发力，进口设备的比例将持续降低。

值得一提的是，医院市场中，国产品牌代表之一的东软医疗打破国外垄断，以超过10%的占有率跻身一线品牌行列。

8、MRI

MRI也就是磁共振成像，经常为人们所利用的原子核有：1H、11B、13C、17O、19F、31P。在这项技术诞生之初曾被称为核磁共振成像，到了20世纪80年代初，作为医学新技术的NMR成像（NMRImaging）一词越来越为公众所熟悉。

根据中国医疗器械行业发展报告的统计，-年MRI设备市场保有量的年复合增长率达到了20%，年MRI市场保有量台，新增销量台。超导MRI是MRI的主流产品，年1.5T超导在MRI总销量中占比51%，3.0T超导占比15%，永磁占比34%。

从国内市场来看，GE、飞利浦、西门子三家约占市场总额的一半，其中GE以20%的市场份额排名第一，西门子紧随其后，联影、飞利浦、贝斯达市场份额均为8%。联影、东软作为国产磁共振代表，在超导核磁共振领域，尤其在1.5T磁共振市场表现突出，其中联影的1.5T超导MRI在年的国内市场份额中已经超越部分进口企业，MRI的市场竞争已演变为国内外企业同台竞技的格局。

除此之外、内窥镜、化学发光、分子诊断、骨科植入物在我国的发展潜力依然巨大。

总之，技术是核心竞争力，只有通过不断提高创新和研发能力，逐步实现医疗器械国产化指日可待。